Enligt miljöbalken innebär innesluten användning en verksamhet där någon "modifierar organismer genetiskt eller odlar, förvarar, transporterar, destruerar, gör sig kvitt eller på annat sätt hanterar sådana genetiskt modifierade organismer och använder specifika inneslutningsåtgärder för att begränsa dessa organismers kontakt med allmänheten och miljön och åstadkomma en hög grad av säkerhet för allmänheten och miljön". De specifika inneslutningsåtgärderna kan vara fysiska hinder eller en kombination av fysiska hinder och andra hinder.Exempel på innesluten användning är odling av mikroorganismer i tättslutande kärl, försöksdjur för läkemedelsframställning och odling av växter i växthus. Inneslutningsgraden är olika beroende på risk och typ av organismer. Det ställs höga krav på lokaler och arbetsrutiner för GMO som bedöms utgöra en stor (eller okänd) risk för människors hälsa eller miljön och för GMO som har stor spridningsförmåga. Enklare lokaler kan vara tillräckliga för GMO som bedöms utgöra en liten risk för människors hälsa och miljön och som dessutom har liten spridningsförmåga.
Innesluten användning av genetiskt modifierade organismer regleras i förordningen (2000:271) om innesluten användning av genetiskt modifierade organismer.
Följande myndigheter är ansvariga för innesluten användning:
- Arbetsmiljöverket för genetiskt modifierade mikroorganismer inklusive cellkulturer av högre organismer.
- Fiskeriverket för vattenlevande genetiskt modifierade organismer utom vattenlevande genetiskt modifierade mikroorganismer.
- Jordbruksverket för övriga genetiskt modifierade organismer.
Genetiskt modifierade mikroorganismer
Innesluten användning av genetiskt modifierade mikroorganismer (GMM) delas in i F-, L- och R- verksamhet, beroende på risker med olika krav på tillstånd och anmälan, enligt förordningen (2000:271) om innesluten användning av genetiskt modifierade organismer.
F-verksamhet: innesluten användning av GMM med försumbar eller ingen risk för människors hälsa eller miljön. Verksamheten ska vara anmäld, men ny användning inom verksamheten behöver inte anmälas.
L-verksamhet: innesluten användning av GMM med låg risk för skador på människa eller miljö. Verksamheten måste vara anmäld, liksom varje ny användning i verksamheter som tidigare har anmälts.
R-verksamhet: innesluten användning av GMM med måttlig eller hög risk för människors hälsa och miljön. Verksamheten måste ha tillstånd, liksom varje ny användning i verksamheter som tidigare fått tillstånd.
I Arbetsmiljöverkets föreskrifter (AFS 2011:2) om innesluten användning av genetiskt modifierade mikroorganismer, preciseras kriterierna för GMM-verksamhet och vilka uppgifter som ska lämnas vid anmälan eller tillståndsansökan. I föreskrifterna ställs krav på dokumentation av riskbedömningen, som tar hänsyn till både hälso- och miljörisker. Där finns också krav på skyddsåtgärder på fyra olika skyddsnivåer. Sanering av avfall och i händelse av spill gäller på alla skyddsnivåer.
Andra genetiskt modifierade organismer
Bestämmelser om innesluten användning av andra genetiskt modifierade organismer än mikroorganismer finns i Jordbruksverkets föreskrifter (SJVFS 2007:29) om innesluten användning av genetiskt modifierade växter, i Jordbruksverkets föreskrifter (SJVFS 1995:33) om användning av genetiskt modifierade djur och i Fiskeriverkets föreskrifter (FIFS 2004:2) om genetiskt modifierade vattenlevande organismer.
Alla som använder genetiskt modifierade landlevande växter eller djur inneslutet (t.ex. i växthus, djurhus eller motsvarande) ska ansöka om tillstånd för brukande av anläggning, och sedan anmäla den inneslutna användningen till Jordbruksverket. Motsvarande gäller för vattenlevande organismer som är Fiskeriverkets ansvarsområde.
